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新華社北京8月23日電(記者戴小河)北京時(shí)間23日晚,世界衛生組織宣布,中國通過(guò)疫苗國家監管體系評估。
國家藥監局有關(guān)負責人介紹,我國的疫苗監管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評估,在2022年7月迎來(lái)了世界衛生組織升級評估標準后的新一輪全面評估。
世界衛生組織對疫苗國家監管體系的評估,是一項世界公認的、可以科學(xué)全面評估一個(gè)國家疫苗監管水平的國際考核。世界衛生組織將通過(guò)疫苗監管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監管體系通過(guò)評估,該國企業(yè)才能申請世界衛生組織疫苗產(chǎn)品預認證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過(guò)評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。
世界衛生組織駐華代表高力說(shuō),這次的評估標準更加嚴格,內容豐富全面,指標大幅增加。中國的疫苗監管體系這次能通過(guò)評估,意味著(zhù)中國擁有穩定的疫苗監管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。
國家藥監局副局長(cháng)黃果表示,此次我國疫苗監管體系通過(guò)世界衛生組織評估,說(shuō)明我國的疫苗監管體系對標世界衛生組織新標準和國際先進(jìn)水平,持續加強和改進(jìn)。這也為我國疫苗走出國門(mén)創(chuàng )造了良好條件。今后我國可以為促進(jìn)全球、特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。
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